BANDUNG, iNews.id - Uji klinis tahap tiga vaksin Covid-19 Sinovac di Brazil saat ini kembali dilanjutkan, setelah sebelumnya sempat terjeda. Bio Farma memastikan terjedanya uji klinis di Brazil tak berhubungan dengan efek vaksinasi Sinovac.
Dirut Bio Farma Honesti Basyir mengatakan, Brazil's National Health Surveillance Agency (Anvisa), otoritas pengawas obat berwenang di Brazil, memastikan bahwa kejadian SAE tidak berhubungan dengan suntikan calon vaksin Covid-19.
Hal itu terkait pemberitaan penghentian uji klinis fase 3 di Brazil pascaditemukannya dugaan kejadian Serious Adverse Event (SAE) atas relawan di sana.
"(Karena bukan efek vaksin Sinovac) sehingga uji klinis fase 3 untuk calon vaksin Covid-19 di Brazil diteruskan," kata Honesti dalam keterangan resminya.
Menurut dia, uji klinis fase 3 untuk calon vaksin Covid-19 di Bandung, Jawa Barat, juga tidak ditemukan ada laporan mengenai Kejadian Ikutan Pasca-Imunisasi (KIPI) yang serius atau SAE.