JAKARTA, iNews.id – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengatakan telah menyelesaian inspeksi kualitas vaksin Covid-19 dengan mendatangi langsung pabrik Sinovac Ltd di China. Hasilnya, BPOM memastikan vaksin buatan pabrik Negeri Tirai Bambu bermutu baik.
“Berdasarkan inspeksi yang terakhir, satu bulan di sana, alhamdulillah mendapat data yang cukup dan mendapatkan data yang baik. Jadi mutu kita jamin bahwa baik,” kata Kepala BPOM Penny Lukito dalam konferensi pers secara daring, Kamis (19/11/2020).
Terkait keamanan dan khasiat dari vaksin Sinovac, kata Penny, pihaknya belum bisa memastikannya. Sebab, untuk mendapatkan predikat itu harus ada izin dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) terkait emergency use of authorization (EUA).
“Dikaitkan dengan keamanan dan khasiat dari data fase I dan II di China dan III di Bandung. Untuk mendapatkan EUA pada intinya sudah ada kesepakatan yang diberikan oleh WHO,” ujarnya.
Dia menyatakan bahwa pihaknya akan menjunjung tinggi transparansi saat menjalani penyelesaian penelitian vaksin tersebut. Selain itu, BPOM juga akan terus proaktif untuk terus menanyakan perjalanan pembuatan vaksin agar selesai sesuai dengan waktu yang disepakati.
“Transparansi akan kita junjung tinggi. Kami juga proaktif dan untuk menyepakati waktu yang sudah kita sepakati bersama. Nanti klinikal trial akan berjalan terus. Uji klinik untuk vaksin akan terus berjalan,” kata dia.