Dia mengatakan, FDA meminta pengajuan dari kedua perusahaan karena wabah kasus Omicron saat ini. Komite penasihat pakar dari luar FDA pun akan bertemu pada 15 Februari untuk membahas persetujuan itu.
Jika mereka setuju, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) juga perlu menyetujui tentang bagaimana vaksin itu diberikan dalam pertemuan panel penasihatnya.
Pfizer dan BioNTech mengatakan, mereka meminta persetujuan FDA atas penggunaan dua dosis pertama dari rejimen tiga-dosis vaksin buatan mereka. “Jika dua dosis diizinkan, para orang tua akan punya kesempatan untuk mulai mengimunisasi anak-anak mereka dengan vaksin Covid-19 sambil menunggu persetujuan bagi dosis ketiga,” kata CEO Pfizer, Albert Bourla.
Dia menuturkan, perusahaannya yakin tiga dosis vaksin akan diperlukan untuk mencapai level perlindungan tinggi terhadap varian saat ini dan di masa depan. Kedua perusahaan diharapkan dapat menyelesaikan pengajuan data ke FDA dalam beberapa hari mendatang. Data tentang dosis ketiga akan diajukan kemudian.