JAKARTA, iNews.id - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyebut pengembangan vaksin Covid-19 Merah Putih fase tiga ditargetkan bergulir pada Juli 2022. Uji coba klinik terus dikawal.
"Saat ini Vaksin Merah Putih sudah berjalan menuju fase dua. Harapannya April tahun ini masuk fase dua dan kalau berjalan baik secara laporan data uji klinik, maka dilanjutkan fase ketiga pada Juli," kata Kepala BPOM Penny K Lukito Kantor BPOM RI Jakarta, Rabu (16/3/2022).
Penny mengatakan pelaksanaan uji klinik fase pertama pada subjek hewan dipastikan berjalan baik. "Saat ini kami masih menunggu hasil data interim (sementara) penelitian untuk suntikan dosis kedua dalam dua pekan ke depan," katanya.
Pelaksanaan uji klinik vaksin Merah Putih yang melibatkan peneliti Universitas Airlangga bersama PT Biotis sedang memasuki uji klinik suntikan dosis dua.
Pelaksanaan uji klinik vaksin Merah Putih pada fase satu dan dua, kata Penny, diikuti relawan manusia terdiri atas 90 subjek fase satu dan 405 subjek fase dua. Subjek penelitian dibagi menjadi tiga kelompok dengan dosis yang berbeda.
Jika seluruh rangkaian uji klinik diselesaikan dengan baik, kata Penny, maka uji coba berlanjut pada fase tiga. "Setelah diperoleh hasil interim uji klinik fase tiga, maka dapat berproses pada pengajuan ke BPOM untuk mendapatkan persetujuan izin penggunaan darurat (EUA)," katanya.
Penny menambahkan Vaksin Merah Putih berplatform inactivated virus dikembangkan melalui kerja sama peneliti Unair bersama PT Biotis sebagai produsen.